久顺企管集团成功教导上海德尔格医疗器械有限公司的中心监护体系获得IIb类CE-MDR证书，助力德尔格产品成功叩开欧盟商场大门！该证书由TUV SUD签发，更是加倍提高证书的含金量。

  本次获证产品受MDR法规监管，且危险等级较高，对说明书、临床点评、网络安全、可用性要求等都可谓“高标准、严要求”，注册请求面对不小应战。

  久顺知难而进，凭仗业界罕见的高危险医疗器械CE成功教导经历，在极短时间内教导客户完结发补定见的材料整改，尤其是集团总部文件和本地文件的差异消除，并合作企业成功通过现场审阅。

  此次获证的制作商德尔格，于1889年在德国吕贝克建立，选用宗族运营形式，通过五代人不懈努力，已成为全球性上市集团，努力将技能转化为“生命的技能”，医疗产品系列包含麻醉工作站、用于重症监护和家庭医治的呼吸通气设备、急诊和转运呼吸设备、婴儿保温医治设备、患者监护设备、IT解决方案和气体办理体系。德尔格2023财年净出售额约34亿欧元、16,329名雇员、出售和服务网点遍及大约 50 个国家/区域、20个开发和生产基地、16种新产品、研制投入3.254亿欧元。

  本次MDR审阅中，久顺与公告组织TUV南德全程坚持无缝&深度&高效的对接与交流，在此感谢南德给予的敏捷精准的审阅反应，不仅为产品进驻欧盟商场大大提速，更为产品CE证书加注极高的含金量。

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